生物分析服务

依托国际领先的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术平台，我们为临床前药物研发提供高灵敏度、高通量、高可靠性的生物样品定量分析服务，全面支持药代动力学（PK）、毒代动力学（TK）及体外ADME研究，助力客户加速新药研发进程。

核心技术平台

我们配备多套岛津（SHIMADZU）LC-20AD系列高效液相色谱系统，联用多款高端三重四极杆质谱仪，构建覆盖不同灵敏度与通量需求的分析矩阵：

  • API 4000系统：适用于常规浓度范围样品的稳健定量分析

  • API 5000系统：提升灵敏度与动态范围，满足中低浓度样品检测需求

  • AB Sciex API 5000 液相色谱/串联质谱仪

  • QTRAP® 5500系统：兼具定量与定性能力，支持代谢产物鉴定与多反应监测（MRM³）分析

  • API 6500+系统：超高灵敏度平台，适用于pg/mL级痕量分析及复杂基质样品

服务优势

✅ 超高通量

  • 日均处理能力超1,000个样品，支持大规模筛选项目快速交付
  • 采用96/384孔板自动化进样，结合快速梯度方法开发，单样品分析周期可缩短至1–2分钟

✅ 卓越灵敏度与准确性

  • 检测下限可达pg/mL级别，满足低剂量药物、内源性物质及代谢物的精准定量
  • 严格遵循GLP规范及FDA/EMA生物分析方法验证指南（如FDA  2018 Guidance），确保数据合规性与国际认可度

✅ 全周期质量控制

  • 每批次样品均包含校准曲线、质控样品（LLOQ、LQC、MQC、HQC）及空白对照
  • 定期参与国际能力验证计划（如FAPAS），持续保障数据可靠性

应用场景

  • 体外代谢稳定性、酶抑制/诱导研究中的底物定量
  • 血浆/全血/组织等生物基质中药物及代谢物浓度测定
  • 蛋白结合率、血浆/全血浓度比等ADME参数支持性分析
  • 临床前PK/PD研究中的时间-浓度曲线构建

选择我们的生物分析服务，即是选择：

以数据质量为基石的科学决策支持
以高效交付为承诺的研发加速引擎

以国际标准为准则的全球化申报保障


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