药物代谢动力学研究（ADME）服务
作为专业的临床前CRO，我们提供全方位、高精度的药物代谢动力学（ADME）研究服务，覆盖药物溶解特性、代谢转化、转运机制及药物相互作用等核心环节，为新药研发提供科学依据，助力客户高效推进临床前开发进程。
服务内容
一、溶解与稳定性评估
- 溶解度研究：针对PBS、FeSSIF、FaSSIF、FaSSGF及FeSSGF等模拟生理环境，精准评估药物在不同介质中的溶解行为，为制剂处方设计提供关键数据支持。
- 生物基质稳定性研究：开展全血、血浆、肝微粒体、肝细胞、溶酶体、S9等体系的稳定性测试，全面解析药物在复杂生物环境中的降解特征与稳定性表现。
二、代谢产物与转化研究
- 反应性代谢产物研究：聚焦潜在毒性代谢物的生成机制与风险评估，为药物安全性评价提供早期预警。
- 代谢产物鉴定：基于微粒体、细胞、S9及体内样本，精准鉴定药物代谢途径与关键代谢产物，明晰代谢特征与转化规律。
三、CYP酶介导的药物相互作用研究
- CYP酶抑制研究：提供单浓度筛选及IC₅₀测定，全面评估药物对CYP酶的可逆抑制作用，预测临床药物相互作用风险。
- CYP酶时间依赖性抑制（TDI）研究：采用IC₅₀ shift、Single Point及KI/kinact等方法，深入解析时间依赖性抑制机制，为剂量调整提供依据。
CYP酶诱导研究：系统评价药物对CYP酶表达的诱导效应，量化潜在药物相互作用风险。
四、蛋白结合与转运机制研究
- 蛋白结合率研究：运用超滤法、HTD及RED等技术，测定血浆、组织及微粒体中的药物-蛋白结合特性，辅助药效与毒性评估。
- 转运体研究：
- 外排转运体：通过Caco-2、MDCK-MDR1模型开展渗透性及底物/抑制研究，解析药物跨膜转运机制；
摄取转运体：针对SLC家族转运体，进行底物与抑制研究，评估药物吸收与分布特征；
体外透皮研究：采用扩散池技术，模拟皮肤给药途径，评估透皮吸收性能。
五、代谢表型与浓度分析
- 全血/血浆浓度比研究：量化药物在全血与血浆中的分布差异，辅助药动学参数解析与剂量设计。
I/II相代谢表型鉴定：结合化学抑制法与重组酶法，精准区分药物代谢的主要酶促途径，为个体化用药提供理论基础。
我们的优势：
- 严格遵循国际规范（如ICH、FDA指南），确保数据可靠性与合规性；
- 配备高通量筛选平台与先进分析技术，缩短研究周期；
- 专业团队提供定制化方案设计，助力客户解决复杂ADME问题。
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